(Boursier.com) -- NicOx a rencontré hier l'agence américaine du médicament (FDA) concernant la possible utilisation de son ancien composé phare, naproxcinod, dans sa version 375 mg deux fois par jour pour le traitement des signes et symptômes de l'arthrose du genou, dans le cadre d'un éventuel nouveau dossier de "New Drug Application" (NDA) qui nécessiterait des données cliniques additionnelles préalables à sa soumission.
Le laboratoire va évaluer les demandes de données cliniques supplémentaires qui ont fait l'objet de la discussion avec la FDA et leur impact sur l'ensemble du programme de développement du naproxcinod. Il ne mènerait pas seul de nouveaux essais, et recherchera un partenaire pour le financement et la conduite de tout développement additionnel et pour la commercialisation éventuelle du naproxcinod. Le composé avait été recalé par la FDA en juillet 2010, ce qui avait constitué une douche froide pour l'entreprise et ses actionnaires. NicOx avait fait appel un an plus tard de cette décision dans le cadre de la procédure prévue par la FDA, mais la réunion tenue hier ne concernait en rien ce recours.
NicOx se focalise désormais sur sa nouvelle stratégie recentrée sur l'ophtalmologie. Le retour du naproxcinod parmi les produits potentiellement exploitables pourrait ainsi constituer un bonus, car il n'est plus valorisé par les analystes. Mais la route est encore longue...
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