(Boursier.com) -- NicOx renonce à commercialiser son ancien composé-phare naproxcinod en Europe, du moins en l'état actuel. La société de biotechnologie a retiré le dossier de demande d'Autorisation de Mise sur le Marché de la procédure centralisée européenne. Cette décision a été prise après que le Comité des Médicaments à Usage Humain (CHMP) a indiqué, lors de la réunion du CHMP du mois d'avril, qu'il n'adopterait pas un avis officiel positif sur la base des informations soumises. Le candidat-médicament avait déjà été retoqué aux Etats-Unis.
NicOx "évalue désormais différentes options pour le potentiel développement ultérieur du naproxcinod en Europe, avec l'assistance de ses consultants et de Grupo Ferrer Internacional, société qui dispose d'une option sur les droits du naproxcinod dans certains pays européens". Aux Etats-Unis, le laboratoire a décidé de faire appel de la décision de la FDA dans le cadre de la procédure de la FDA concernant le règlement des litiges appelée 'Formal Dispute Resolution' et finalise actuellement la soumission du dossier d'appel.
Plus globalement, NicOx "se concentre sur un certain nombre de priorités stratégiques incluant la recherche active d'opportunités appropriées d'opérations de fusion-acquisition et de nouvelles alliances sur des programmes existants et la focalisation des ressources internes de recherche sur les programmes les plus prometteurs".
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