(Boursier.com) -- Merck Serono, division de Merck KGaA, a annoncé aujourd'hui que la Commission Européenne a autorisé la mise sur le marché de Kuvan pour le traitement de l'hyperphénylalaninémie chez les patients présentant une phénylcétonurie ou un déficit en tétrahydrobioptérine (BH4). Kuvan, qui avait précédemment obtenu de l'Agence Européenne du Médicament (EMEA) le statut de médicament orphelin, est le premier médicament approuvé en Europe pour le traitement de l'hyperphénylalaninémie en rapport avec une phénylcétonurie ou un déficit en BH4.
"Jusqu'à aujourd'hui, aucun médicament n'était disponible en Europe pour les patients atteints de phénylcétonurie, une maladie congénitale invalidante qui peut causer des dommages cérébraux irréversibles chez l'enfant et des déficits mentaux temporaires ou permanents chez l'adulte si un régime alimentaire draconien n'est pas suivi à vie", a déclaré Roberto Gradnik, Vice-Président Exécutif Opérations Commerciales Europe de Merck Serono. "Avec l'approbation de Kuvan, Merck Serono mettra à la disposition des patients un traitement efficace leur permettant de mieux contrôler leur taux sanguin de phénylalanine. Ceci contribuera à l'amélioration de leur qualité de vie et permettra de réduire les risques de déficits mentaux permanents".
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