(Boursier.com) -- Mauna Kea Technologies, leader sur le marché de l'endomicroscopie, a annoncé que Health Canada, l'autorité fédérale canadienne en charge de l'homologation des dispositifs médicaux, et le ministère de la santé russe, ont approuvé la commercialisation du Cellvizio 100 et de la dernière minisonde AQ Flex 19 sur l'ensemble de leurs territoires, comptant aujourd'hui parmi les marchés les plus importants en matière de dispositifs médicaux.
"L'approbation réglementaire pour la commercialisation du Cellvizio de dernière génération et pour notre toute dernière minisonde au Canada et en Russie, étendent l'adoption du Cellvizio à des marchés des dispositifs médicaux canadiens et russes en forte croissance ", commente Sacha Loiseau, Fondateur et Directeur Général de Mauna Kea Technologies. " Au Canada et en Russie, les gastroentérologues et pneumologues disposent désormais d'un choix plus vaste en technologies d'imagerie avancées, utilisables dans le cadre de procédures pour des patients potentiellement atteints de pathologies digestives et respiratoires. Il s'agit pour Mauna Kea Technologies du franchissement d'une nouvelle étape majeure, témoignant de l'engagement dont la société fait preuve pour développer le marché de l'endomicroscopie à travers le monde et permettre aux médecins d'optimiser les diagnostics et traitements qu'ils prescrivent à leurs patients ", conclut Sacha Loiseau.
En termes d'importations d'équipements médicaux et de ventes à l'exportation, et d'après les données du ministère de l'Industrie canadien, le marché local s'élève aujourd'hui à près de 7,7 milliards de dollars par an et devrait continuer de croître de manière significative. Le marché russe des ventes d'équipements médicaux s'élève à 6 milliards de dollars par an, avec des prévisions de croissance annuelle dépassant les +15%, d'après Research and Markets. Neuf systèmes d'endomicroscopie de première génération Cellvizio sont déjà installés en Russie.
La sonde AQ Flex 19 est la première minisonde pour Cellvizio d'une toute nouvelle gamme, permettant de fournir aux praticiens une visualisation en temps réel et au niveau cellulaire des kystes du pancréas. Cette nouvelle technologie se compose d'un microscope miniature à fibre optique, aux dimensions suffisamment réduites pour être inséré à l'intérieur d'une aiguille de calibre 19. Comme pour les procédures standard d'aspiration à aiguille fine (fine needle aspiration, FNA), ces examens sont guidés par échographie endoscopique (endoscopic ultrasound, EUS). La minisonde AQ Flex 19 a obtenu le label européen CE et la société s'emploie à obtenir l'autorisation 510(k) aux États-Unis.
L'année 2011 a vu à elle seule, dans des revues spécialisées, la publication de 50 articles scientifiques dédiés à la technologie d'imagerie endomicroscopique Cellvizio, soulignant l'importance de l'imagerie au niveau cellulaire en tant que complément des procédures endoscopiques standard. Ces données démontrent que les images au niveau cellulaire fournies en temps réel par Cellvizio, permettent aux médecins de procéder à des évaluations approfondies et de décider en toute connaissance de cause du traitement qu'ils vont prescrire aux patients souffrant de maladies telles que l'oesophage de Barrett, les sténoses bilio-pancréatiques ou les lésions colorectales. Des études ont par ailleurs démontré qu'en disposant d'informations cliniques au niveau cellulaire, les médecins peuvent aujourd'hui exclure avec davantage de certitude le diagnostic de certaines pathologies, évitant ainsi aux patients des procédures et des interventions chirurgicales inutiles.
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