(Boursier.com) -- Celgene International a annoncé l'accord d'une autorisation de mise sur le marché sans restriction pour Revlimid (lénalidomide) délivrée par le Ministère japonais de la santé, du travail et de la protection sociale pour le traitement des patients atteints de syndromes myélodysplasiques (SMD) associés à une anomalie cytogénétique. Revlimid a également été homologué en juin 2010, en association avec la dexaméthasone, pour le traitement de patients atteints d'un myélome multiple réfractaire ou en rechute ayant préalablement bénéficié d'au moins une thérapie traditionnelle.
Cette homologation de Revlimid est basée sur les résultats de sécurité et d'efficacité de plusieurs essais internationaux menés sur des patients atteints de SMD à délétion 5q, qui ont servi de base à l'homologation réglementaire du produit dans 19 pays au monde.
Suite à cette homologation, Revlimid sera commercialisé par l'intermédiaire de RevMate, le programme propriétaire de distribution de la société. Celgene procède actuellement à l'inscription de médecins et de centres médicaux dans tout le pays au programme RevMate, dans le cadre de son lancement stratégique.
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