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Carmat : décès d'un 5ème patient au coeur artificiel, les essais suspendus !

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(Boursier.com) — Coup dur pour Carmat, l'inventeur d'une prothèse cardiaque de nouvelle génération. L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a confirmé mercredi soir la mort d'un cinquième patient porteur d'un coeur artificiel Carmat, révélée plus tôt par la radio 'Europe 1'.

Suite au décès de ce patient, l'ANSM a demandé à Carmat de suspendre toutes les implantations de sa prothèse cardiaque et de lui fournir un rapport d'expertise précis sur les causes de la mort du patient.

Carmat a réagi mercredi soir en affirmant que les analyses réalisées n'avaient pas montré d'implication de la prothèse cardiaque dans le décès de ce patient. "La prothèse ayant fonctionné normalement lors des trois dernières implantations, notre motivation à apporter une alternative à ces patients faisant face à une impasse thérapeutique totale ne cesse de croître", déclare Stéphane Piat, directeur général de Carmat, cité dans le communiqué.

Selon 'Europe 1', le patient est mort à Nantes en octobre, environ un mois et demi après sa transplantation. Il était le premier à recevoir ce coeur artificiel dans le cadre d'une deuxième phase de tests, après une première phase qui s'était soldée par le décès des 4 premiers patients implantés.

La mise sur le marché de la bioprothèse retardée ?

Carmat avait annoncé début 2016 le décès d'un quatrième patient dans la première phase d'essai clinique de faisabilité, puis avait reçu en juillet l'autorisation de commencer la deuxième phase de tests, dont le 5ème patient décédé était le premier participant... Cette deuxième phase, qui vient donc d'être suspendue dans l'attente des expertises de l'ANSM, doit concerner vingt patients à travers toute l'Europe.

Sur le plan financier, Carmat a levé 50 millions d'euros au premier semestre auprès d'investisseurs pour financer son développement. La start-up, qui a annoncé en septembre des pertes et le remplacement de son directeur général, pourrait souffrir de ce nouveau décès d'un patient volontaire, qui menace de retarder, voire compromettre la commercialisation de sa bioprothèse.

— ©2016, Boursier.com

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