(Boursier.com) -- Biogen Idec a annoncé que le FAMPYRA (comprimés de fampridine à libération prolongée) a reçu un avis favorable pour une homologation conditionnelle par le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments. Sur la base de la recommandation du CHMP, Biogen Iden espère obtenir une autorisation de mise sur le marché pour le FAMPYRA dans un délai de 67 jours.
"Nous sommes très heureux de cette décision du CHMP. Le trouble de la mobilité est un symptôme courant chez les patients atteints de sclérose en plaques, et nous sommes impatients de proposer une thérapie orale en Europe pour répondre à ce besoin largement insatisfait", a déclaré le docteur Norman Putzki, directeur du développement chez Biogen Idec. "Le FAMPYRA offrira aux patients, indépendamment du type de SEP dont ils souffrent, une option thérapeutique nouvelle pour améliorer leur mobilité. Une homologation conditionnelle nous permettra de proposer ce traitement aux patients européens dès cet été".
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