(Boursier.com) -- BioAlliance Pharma SA fait part des résultats préliminaires de l'essai de phase I de sa biothérapie AMEP dans le mélanome métastatique ou avancé, qui est un cancer invasif de la peau de mauvais pronostic. Cette première étude de phase I était destinée à évaluer la sécurité de AMEP injecté par électrotransfert par voie intra-tumorale et à rechercher un premier signal d'efficacité. L'évolution de la tumeur injectée par AMEP était comparée à celle d'une autre tumeur chez le même patient, de la même taille initiale, placée à distance. La tolérance s'est révélée satisfaisante avec les deux doses testées, 0,5mg et 1mg. En termes d'efficacité, une stabilisation de la croissance de la tumeur a été obtenue dans 60% des lésions traitées par AMEP(R) alors que toutes les tumeurs contrôles, non traitées, ont progressé. De plus, une régression tumorale objective a été observée dans 20% des cas.
AMEP cible des récepteurs spécifiques (intégrines) particulièrement exprimés sur les cellules de mélanome, impliqués à la fois dans la croissance et l'angiogénèse tumorale. Ces premiers résultats de phase I valident le concept clinique de l'AMEP. Ils permettent de préparer l'étape suivante au cours de laquelle l'AMEP sera injecté par voie intramusculaire pour confirmer la tolérance et obtenir un effet systémique chez des patients ayant un mélanome métastatique.
A.S. - ©2011, 2012 www.boursier.com
