(Boursier.com) -- BioAlliance Pharma SA démarre de son essai clinique de phase III ReLive avec Livatag (doxorubicine Transdrug), conformément au calendrier prévu pour l'avancement du projet. Cet essai international, multicentrique, randomisé vise à démontrer l'efficacité de Livatag sur la survie chez près de 400 patients atteints de carcinome hépatocellulaire après échec ou intolérance au sorafenib.
Près de 15 centres experts en hépatologie en France sont d'ores et déjà ouverts et vont pouvoir entamer le recrutement des premiers patients. BioAlliance Pharma prévoit, à court et moyen terme, d'élargir l'essai à une trentaine de centres en France et à l'international.
La production des lots cliniques de Livatag a été réalisée par des sociétés prestataires qualifiées pour la production d'un produit cytostatique injectable sous forme nanoparticulaire, en collaboration avec les experts en développement de BioAlliance Pharma. Les unités de traitement seront envoyées sur les sites investigateurs dans les prochains jours.
Le Comité d'experts européens indépendants de l'essai ReLive s'est réuni. Il sera présidé par le Professeur Michel Beaugrand (Centre Hospitalier Universitaire Jean Verdier, Bondy) avec comme Vice-président le Professeur Jordi Bruix (Hospital Clinic i Provincial de Barcelone) et suivra l'essai en continu.
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