(Boursier.com) -- BioAlliance Pharma SA annonce la recevabilité du dossier d'essai clinique de phase III déposé auprès de l'Agence française du médicament (Afssaps) pour Livatag, développé dans le cancer primitif du foie. Cette étape permettra la revue par les experts de l'Agence des dossiers précliniques et cliniques. "La recevabilité de notre dossier marque le démarrage de la procédure d'évaluation par l'agence française du médicament et nous permet de confirmer notre calendrier, avec un démarrage en 2012 de l'étude clinique de phase III, dernière étape du développement de Livatag", déclare Pierre Attali, Directeur Général Délégué de BioAlliance Pharma, en charge de la Stratégie et des Affaires Médicales.
Déposé fin Juin 2011, le dossier de phase III est basé sur les résultats de survie particulièrement marquants observés en phase II ainsi que sur un nouveau schéma d'administration, validé sur un modèle animal, et permettant de diminuer de manière significative la survenue d'effets indésirables respiratoires sévères. Cette étude vise à démontrer l'efficacité en termes de survie de Livatag chez les patients souffrant d'hépatocarcinome après échec ou intolérance au sorafenib, et fera l'objet d'un suivi régulier par un panel d'experts indépendants.
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