(Boursier.com) -- BioAlliance Pharma annonce aujourd'hui que suite à l'évolution de la stratégie de PAR Strativa et de son organisation, avec notamment l'acquisition récente d'un portefeuille de produits génériques, elle a décidé de reprendre l'intégralité de ses droits de commercialisation d'Oravig aux Etats-Unis. Cette reprise, sans impact significatif sur les revenus attendus à court et moyen terme par BioAlliance Pharma, sera effective à partir d'octobre 2011. Elle permet à BioAlliance de mener d'ores et déjà des discussions pour sélectionner le partenaire adéquat pour son médicament, impliqué dans les soins de support en cancérologie.
Oravig, récemment approuvé par l'Agence Food and Drug Administration (FDA), est un comprimé mucoadhésif innovant qui permet de délivrer des concentrations locales élevées de miconazole. Son efficacité est importante dans les candidoses oropharyngées dont l'incidence est très élevée chez les patients cancéreux traités par chimiothérapie et radiothérapie (20 à 70% des patients, selon les cancers), et tout particulièrement dans les infections à Candida hautement résistantes.
BioAlliance Pharma a par ailleurs obtenu le feu vert de l'Agence Française du médicament (Afssaps) pour l'essai clinique de phase III de Livatag, ce qui représente une étape clé du développement de ce médicament phare de son portefeuille "Produits orphelins en oncologie".
Le Groupe explique que grâce à sa technologie innovante propriétaire, Livatag est conçu pour contourner les mécanismes de résistances et a déjà fait la preuve de son efficacité sur des modèles résistants, en particulier dans le cancer primitif du foie, un cancer hautement chimiorésistant. Sur la base des résultats prometteurs de survie observés dans l'essai de phase II (augmentation de la durée médiane de survie de 17 mois versus bras comparateur), et d'un nouveau schéma d'administration validé sur des modèles et permettant de gérer les effets secondaires pulmonaires, BioAlliance va réaliser un essai de phase III multicentrique, international, incluant 400 patients souffrant d'un carcinome hépatocellulaire après échec ou intolérance au sorafenib. Cet accord de l'Agence Française permet ainsi à BioAlliance Pharma de confirmer le calendrier annoncé pour le développement de Livatag avec un démarrage de la phase III courant 2012.
"Ces deux événements s'inscrivent dans notre stratégie de création de valeur : la décision sur Oravig nous permettra d'optimiser le développement commercial du produit aux Etats-Unis avec un partenaire fortement impliqué dans le domaine des soins de support en oncologie, et prêt à consacrer les ressources nécessaires au succès d'Oravig",commente Judith Greciet, Directeur général de BioAlliance Pharma. "D'autre part, l'avis positif de l'Agence du médicament sur l'essai clinique de phase III de Livatag est une étape clé franchie dans la mise en place de notre stratégie de développement dans le domaine des médicaments orphelins en cancérologie. Avec un potentiel de chiffre d'affaires estimé à plus de 800 millions d'Euros, Livatag est le chef de file d'un portefeuille qui devrait nous permettre de générer des revenus directs sur ces marchés attractifs".
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