(Boursier.com) -- BioAlliance Pharma SA, société dédiée aux produits de spécialité et aux produits orphelins en cancérologie, annonce une communication orale des résultats de phase II de son médicament orphelin Livatag lors du congrès annuel de l'ILCA (International Liver Cancer Association), seule organisation internationale consacrée exclusivement à la recherche sur le cancer du foie et regroupant les meilleurs spécialistes mondiaux du domaine.
Le Professeur Philippe Merle, professeur en hépatologie aux Hospices Civils de Lyon et principal investigateur de l'essai de phase II, a présenté les résultats préliminaires de survie observés chez les patients souffrant d'un hépatocarcinome (cancer primitif du foie) inopérable. Sur les 50 patients prévus, 28 patients ont été randomisés et ont reçu Livatag en injection intra-artérielle (n=17) ou une chimioembolisation (n=11), selon le schéma 2/1 prévu (2 patients Livatag(R) pour un patient chimioembolisation). Livatag était administré toutes les 4 semaines jusqu'à 3 injections.
L'essai avait été interrompu pour des effets secondaires pulmonaires sévères, mais l'évaluation de la survie a été poursuivie sur recommandation du groupe d'experts indépendants en charge de la surveillance de l'étude.
Les résultats de survie pour les patients traités par Livatag ont été significativement augmentés par rapport au bras contrôle, 31,7 mois de médiane de survie versus 15 mois (p<0.05). Les patients ayant bénéficié de 3 injections avaient une meilleure réponse avec une médiane de survie augmentée (33 mois versus 15 mois) (p<0.05).
Le Professeur Philippe Merle conclut sur les perspectives ouvertes par une nouvelle voie d'administration intraveineuse lente, permettant un meilleur contrôle des effets pulmonaires, compte tenu des effets sur la survie indéniables démontrés sur une pathologie où les alternatives thérapeutiques sont rares.
Ces résultats ont par ailleurs été acceptés pour présentation lors de l'AFEF, Association Française pour l'Etude du Foie, dont le congrès annuel se tiendra du 28 septembre au 1er octobre 2011 à Paris.
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