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ASIT biotech : initie une étude clinique avec hdm-ASIT+

BE0974289218

(Boursier.com) — La société biopharmaceutique belge ASIT biotech annonce que le protocole de son étude de phase 2a avec hdm-ASIT+ contre la rhinite aux acariens a été approuvé par les autorités allemandes compétentes (Paul Ehrlich Institut) et par le Comité d'éthique de l'Université technique de Dresde. L'essai clinique est mené à l'Hôpital universitaire de l'Université Carl Gustav Carus à Dresden, en collaboration avec le Professeur B. Hauswald. La réunion d'investigateurs qui procure la formation nécessaire aux investigateurs de l'essai s'est tenu le 8 septembre 2016.

Environ 45 patients souffrant de la rhinite aux acariens devraient être inclus dans l'étude et traités selon le ratio 2:1 avec respectivement hdm-ASIT+ ou placebo. Celle-ci vise à évaluer le profil de sécurité et de tolérance de ce produit candidat, issu de la plateforme ASIT+TM, chez des patients allergiques aux acariens. L'impact du traitement sur le système immunitaire et sa réactivité au test de provocation conjonctivale représentent les objectifs secondaires de l'étude. Les résultats préliminaires sont attendus d'ici la fin de cette année.

— ©2016, Boursier.com

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